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]]> dosis de Moderna contra COVID original y ómicron

Imagen referencial / Pixabay.com

Gran Bretaña es la primera nación que aprueba la llamada dosis «bivalente» que combate el COVID original y las variantes de ómicron.

Los reguladores en Gran Bretaña aprobaron este lunes una dosis de refuerzo del laboratorio Moderna contra el COVID-19 específicamente adaptada para combatir el virus original y la variante ómicron.

Gran Bretaña fue el primer país en dar luz verde a una vacuna contra el coronavirus a finales de 2020 y es ahora también el primero en aprobar esta dosis de refuerzo.

La aprobación del ente regulador MHRA es condicional y solo para adultos. Horas después, la Comisión Conjunta para Vacunaciones e Inmunizaciones del Reino Unido recomendó que se ofrezca esta dosis a todos los adultos del país en el otoño.

La decisión de los reguladores británicos se basó en datos clínicos que reflejaron que la dosis de refuerzo “bivalente” promovió “una fuerte respuesta inmunológica” tanto para el virus original como para la variante ómicron.

Moderna dijo en junio que los ensayos mostraron que esta cuarta dosis eleva los anticuerpos neutralizadores del virus ocho veces contra ómicron.

MHRA citó además un análisis exploratorio en que se encontró que la dosis generaba “una buena respuesta inmunológica” contra las subvariantes actualmente dominantes de ómicron BA.4 y BA.5.

El regulador añadió que no se han encontrado problemas graves de seguridad con la nueva dosis.

Aunque las vacunas existentes contra el COVID-19 continúan dando una buena protección contra las hospitalizaciones y las muertes, su efectividad ha disminuido durante la evolución del virus.

“La primera generación de vacunas contra el COVID-19 usadas en el Reino Unido continúan protegiendo contra la enfermedad salvan vidas”, dijo la directora ejecutiva de MHRA, June Raine, en un comunicado.

Sin embargo, “la vacuna bivalente es una nueva herramienta mejorada en el arsenal para protegernos contra esta enfermedad mientras el virus sigue evolucionando”, agregó.

Fuente: Vozdeamerica.com

 

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]]> Moderna dice que su vacuna COVID-19 es segura y efectiva para niños pequeños

Imagen: Pixabay.com

Si se aprueba, se convertiría en la primera vacuna contra el covid disponible en Estados Unidos para niños menores de 5 años.

La compañía farmacéutica estadounidense Moderna dijo el miércoles que los estudios provisionales que realizó indicaron que su vacuna contra el COVID-19 es segura y efectiva para niños muy pequeños, y que está presentando una solicitud para su aprobación a los reguladores de medicamentos estadounidenses e internacionales.

En un comunicado publicado en su sitio web, Moderna dijo que los datos provisionales de su estudio de fase 2/3 mostraron «una respuesta robusta de anticuerpos neutralizantes» de una serie de dos dosis de 25 microgramos de su vacuna entre niños de 6 meses a poco menos de 2 años, y niños desde 2 años hasta poco menos de 6.

Con base en estos resultados, la compañía adelantó que presentará una solicitud de aprobación para la serie de dos dosis para niños de 6 meses a poco menos de 6 años a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos y otros reguladores globales en las próximas semanas.

Si se aprueba, sería la primera vacuna disponible en Estados Unidos para niños menores de 5 años. La vacuna Pfizer-BioNTech actualmente está disponible en dosis más pequeñas para niños de 5 a 12 años y en dosis completas para niños de 12 años en adelante.

Una prueba inicial de la vacuna de Pfizer para niños de 2 a 4 años mostró una respuesta inmunitaria más débil que en adultos, lo que obligó a extender la prueba para probar una tercera dosis. Los resultados se esperan para abril.

* Con información de AP, Reuters y AFP.

Fuente: Vozdeamerica.com

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segunda dosis de refuerzo de COVID para adultos

Imagen: Pixabay.com

La solicitud de Moderna es significativamente más amplia que la solicitud de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE que se presentó a principios de esta semana. La medida apunta a mayores de 18 años.

Moderna Inc buscó la autorización de uso de emergencia con los reguladores de salud de Estados Unidos para una segunda inyección de refuerzo de COVID-19 el jueves por la noche, ya que un aumento en los casos en algunas partes del mundo alimenta los temores de otra ola de la pandemia.

La compañía de biotecnología de EE. UU. dijo que su solicitud cubría a todos los adultos mayores de 18 años para el uso apropiado de una dosis de refuerzo adicional de su vacuna, incluso para aquellos con mayor riesgo de COVID-19 debido a la edad o comorbilidades, podría ser determinado por el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y proveedores de atención médica.

La solicitud de Moderna es significativamente más amplia que la solicitud de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE que se presentó a principios de esta semana ante los reguladores de EE. UU. para una segunda inyección de refuerzo para personas mayores de 65 años.

Moderna, sin comentar específicamente sobre la efectividad de una cuarta dosis, dijo que su presentación se basó en parte en datos publicados recientemente en los Estados Unidos e Israel luego del surgimiento de la variante ómicron.

La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Reuters.

Los funcionarios de salud de EE. UU., incluido el principal experto en enfermedades infecciosas, el Dr. Anthony Fauci, han planteado la posibilidad de una cuarta vacuna, especialmente para las personas mayores y para prepararse para la posibilidad de otro aumento en los casos.

Los datos de los CDC han demostrado que la eficacia de la vacuna disminuye con el tiempo y una tercera inyección ayuda a restaurarla. Sin embargo, no ha publicado datos completos basados en la edad o el estado de salud para respaldar el caso.

La noticia fue reportada por primera vez por The New York Times.

Mientras que los casos de COVID-19 están cayendo en Estados Unidos y gran parte del mundo, las infecciones están aumentando en China. En el Reino Unido y Europa, se ha invertido la tendencia a la baja de los casos de COVID a medida que las economías se han abierto y circula una segunda variante de ómicron.

[Con reporte de Reuters]

Fuente: Vozdeamerica.com

 

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